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Telic Group, empresa dedicada a la fabricación de soluciones de un solo uso para el sector sanitario, ha completado la certificación de sus productos bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios 2017 / 745 (MDR – Medical Device Regulation).
Con la consecución de la certificación MDR, Telic se configura como una de las pocas empresas del sector en completar el proceso de adaptación, ya que a día de hoy, sólo un 8% de los certificados de producto emitidos bajo la antigua directiva MDDhan sido transferidos al nuevo Reglamento, asegurándose así su permanencia en el mercado a largo plazo.
El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios 2017/745 MDR, que sustituyó a la Directiva de Productos Sanitarios MDD 93/42/EEC, entró en vigor el 25 de mayo de 2017. Aunque desde la Comisión Europea se han propuesto varios periodos transitorios, antes del 26 de mayo de 2024, todos los fabricantes deberán haber completado y presentado la documentación para la evaluación de conformidad MDR. De lo contrario, la continuidad en el mercado de estos productos se verá comprometida.
Telic asegura así la disponibilidad de sus productos en el mercado europeo, garantizando indirectamente la continuidad de la actividad sanitaria, que puede verse afectada seriamente por la demora en las certificaciones de los dispositivos médicos.
La división médica de Telic ofrece consumibles médicos de un solo uso para las áreas de cirugía, cardiología, cuidados de enfermería y bienestar del paciente desde hace más de 40 años. Los altos estándares de calidad de sus productos han llevado a la compañía a contar con la confianza del sector en más de 100 países del mundo.
