Somos una consultora con más de 20 años de experiencia. Nuestro objetivo es dar soporte reglamentario y asesoramiento a fabricantes, importadores, distribuidores e importadores de productos sanitarios. Marcado CE según Reglamentos EU, Sistemas de Calidad y registros y licencias.
Ayudamos a que los equipos utilizados en el cuidado de los mayores que sean productos sanitarios cumplan la reglamentación Europea y española
- Marcado CE – EU Reglamentos y Directivas: Consultoria para cumplimento
- Quality Management EN ISO 13485
- Risk Management EN ISO 14971 – ISO 31000
- Clinical Evaluation EN ISO 14155
- Regulatory Affairs, Presentación a les Autoridades Sanitarias
- Expertos en auditorias de Organismos Notificados
MARCAS: TMI, Tecno-med
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